#健闻登顶计划##冠心病# 波士顿科学的SEISMIQ 4CE导管治疗冠心病的临床研究达主要终点！SEISMIQ 4CE是一款血管内冲击波碎石器械，用于消融冠状动脉内粥样硬化钙化病灶。

临床研究FRACTURE达到预设的全部主要安全终点与疗效终点。共纳入420名重度冠心病患者，术后30天内，受试者未出现心肌梗死等主要不良心血管事件的比例达93%左右，超出设定的86%标准，达安全终点。

临床疗效上，手术整体成功率约94%，满足支架顺利置入、患者住院期间无主要不良心血管事件发生的核心疗效判定要求。

波士顿科学介入心脏病诊疗业务首席医疗官表示，本次研究所得数据将推动SEISMIQ 4CE导管得上市审批。

SEISMIQ 4CE仍处于临床研发阶段，可适配企业现有SEISMIQ血管内冲击波碎石系统主机。同系列的SEISMIQ外周血管导管已于去年获得美国FDA获批，用于治疗重度外周血管粥样硬化钙化病变。