#山东药企生产不合规阿奇霉素被罚百万# 5月18日,山东省药监局发布的行政处罚信息显示,罗欣药业因生产销售不符合国家药品标准的注射用阿奇霉素,被处以没收药品609支、没收违法所得6.8万元并处罚款180万元,罚没款合计186.84万元。
阿奇霉素是临床应用最广泛的抗生素之一。摩熵医药数据库显示,注射用阿奇霉素2021年全医院销售终端销售额超10亿元。
注射用阿奇霉素(冻干粉针)是国内第五批药品集中采购产品,中标企业中没有罗欣药业,中标企业产品(规格为0.5g)的单价大约是7元-20元。和集采价格相比,按照609支产品创收6.8万元来估算,罗欣药业此批产品(规格为0.25g)的单价大约是100元,至少是集采价格的十倍。
另外,此次处罚力度也接近顶格。依据《药品管理法》(2019年修订)第117条,生产销售劣药的罚款为货值金额的10倍至20倍,货值不足10万元按10万元计。
也就是,罗欣药业被处以180万元罚款,相当于是10万元最低基数核算数的18倍罚款,距20倍上限仅一步之遥。这也显示了国内医药领域的强监管态势。
事实上,在后,医药领域对假药、劣药的惩罚力度大幅提升。违法者除了面临10倍至20倍罚款,情节严重者还可面临吊销药品批准证明文件等,法定代表人、主要负责人终身禁止从事药品生产经营活动。
发布于 北京
