2026年刚刚过半，中国干细胞产业就交出了一份震撼的“期中成绩单”——185款干细胞药物获准进入临床试验。从癫痫、帕金森到脊髓损伤、糖尿病，曾经被视为“不治之症”的难题，正在被干细胞疗法逐一攻破。
这185款背后，到底藏着哪些硬核突破？对普通人来说意味着什么？今天，咱们一次性讲清楚。👇

[给你小心心]185款IND意味着什么？

据国家药监局药品审评中心最新数据，截至2026年4月15日，国内91家企业的185款干细胞药物已获准进入临床试验。2025年全年CDE共受理39款干细胞新药，其中38款获批，覆盖内分泌系统、呼吸系统、神经系统、消化系统、骨关节及自身免疫性疾病等多个治疗领域。
值得注意的是，我国已有超过110家医院正式成立了细胞治疗中心或专病门诊，这意味着这些药物距离普通患者越来越近了。

[给你小心心]神经系统疾病：多项“世界首例”密集诞生

为什么说这是“历史性突破”？因为在2025—2026年这一年多的时间里，中国在神经系统干细胞治疗领域拿下了多个“世界首例”。

🔹 难治性癫痫：全球唯一中美双批
癫痫是最常见的严重神经系统疾病之一，全球约7000万患者，中国约有1000万，其中约30%为药物难治性癫痫。传统药物、手术均存在显著局限。
2026年3—4月，中国科学院脑智卓越中心陈跃军团队与上海跃赛生物合作，其iPSC来源异体细胞药物UX-GIP001接连获得中美两国临床试验许可，成为全球唯一在iPSC治疗癫痫领域同时获得中美监管批准的产品。动物实验数据显示，治疗后6个月小鼠90%以上的癫痫波消失，到8个月时基本上不再发生癫痫。从“控制发作”迈向“修复根源”，这是癫痫治疗史上的重要一步。

🔹 渐冻症：全球首款产品完成给药
渐冻症（ALS）是全球五大绝症之一，此前几乎无有效根治手段。2025年11月，士泽生物iPSC来源再生神经细胞在北京大学第三医院完成全球首例渐冻症患者的注册临床试验给药。

🔹 脊髓损伤：12天内“从瘫软到能动”
2025年7月，全球首个异体通用型iPSC衍生神经细胞药物完成首例患者移植后，仅12天，右下肢从完全不能动恢复到可屈伸活动。全球约1500万脊髓损伤患者正在期待这样的突破。

🔹 帕金森病：多巴胺能神经细胞替代治疗进入临床
2025年8月，北京天坛医院完成首例iPSC衍生多巴胺能神经细胞移植治疗中重度帕金森病的I期注册临床手术，术后患者运动评分、生活质量等核心指标显著改善，无严重不良反应。
一条清晰的脉络已经浮现：iPSC再生医学已正式步入“临床转化元年” 。

[给你小心心]糖尿病：从“降糖”到“控糖”的底层突破

2026年3月，中国科学院分子细胞科学卓越创新中心与上海长征医院联合攻关，在全球首次利用干细胞再生胰岛移植成功治疗1型糖尿病患者，最长一例临床治愈超过26个月。
这件事为什么重要？因为传统胰岛素治疗只能“降糖”，无法模拟天然胰岛的升糖调节——患者可能陷入致命低血糖。80%的1型糖尿病病人曾经历低血糖，20%—45%发生严重低血糖。而再生胰岛移植，让糖尿病治疗从“药物控制”真正迈向了“功能性治愈”。基于这一技术开发的“异体人再生胰岛注射液”，已成为全球唯一同时在中、美两国获批临床的再生胰岛药物。

[给你小心心]为什么这是“历史性突破”？

第一个层面是从“小众”到“大病种”的跃升。此前干细胞药品多聚焦罕见病，如今已大规模覆盖糖尿病、关节炎、慢阻肺等千万级患者群体。
第二个层面是产业链全面贯通。2021年江苏首张干细胞《药品生产许可证》颁发，2025年1月首款干细胞新药获批上市，2026年3月上海再添首证，短短两年内实现了从“监管破冰”到“产业冲刺”的跨越。
第三个层面是多技术路线并行。间充质干细胞（MSC）、诱导多能干细胞（iPSC）、神经干细胞多条路线齐头并进。程涛院士指出，818号令在国家层面开辟药物审批之外的生物医学新技术临床转化路径，允许三甲医院开展合规研究，在国际上鲜有先例。

185款IND不是终点，而是新起点。当细胞治疗从实验室的“备用题库”走向医院的“标准处方”，我们离“修复身体零件”的梦想，从未如此之近。
如果你或家人正被慢病困扰，不妨关注一下这些进展。也许在不久的将来，“打一针干细胞”就会像今天打一针抗生素一样——不再是遥不可及的“黑科技”，而是出现在药房货架上的日常选择。🚀

温馨提示： 本文旨在科普干细胞药物的最新进展，不作为医疗建议。具体治疗请咨询正规三甲医院的专业医师。
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