【#拜耳可申达又一重要适应症在华获批 用于LVEF≥40%心力衰竭成人患者#】5月21日，拜耳宣布国家药品监督管理局(NMPA)批准高选择性非甾体类盐皮质激素受体拮抗剂可申达(非奈利酮片)用于射血分数(LVEF)≥40%的心力衰竭成人患者，以降低心血管死亡、因心力衰竭住院和因心力衰竭紧急就诊的风险。

这是可申达继在中国获批用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者后的又一重要适应症获批，代表非奈利酮在心肾代谢(CKM)疾病领域的应用进一步拓展，同时推动LVEF≥40%心衰治疗升级为“双基石”新范式。

心力衰竭(心衰)是各种心脏疾病的晚期阶段，患病率、死亡率和再住院率居高不下，是极具挑战性的重大公共卫生问题。全球范围内，受心衰影响的患者超6400万，中国患者人数已突破1300万。其中，LVEF≥40%的患者群体占比高达60%以上，不仅是当前心衰的“半壁江山”，更是未来心衰的主体人群。

中华医学会心血管病学分会主任委员、首都医科大学附属北京安贞医院马长生教授表示：“LVEF≥40%的心衰患者合并症多、病理机制复杂，炎症与纤维化贯穿疾病发生和发展的全程。传统‘金三角’药物(ACEI/ARB/ARNI、甾体类MRA、β受体阻滞剂)持续探索均未取得阳性结果；当前仅有SGLT-2抑制剂获得较强证据支持，临床亟需新型药物破局，实现对疾病核心通路的精准干预，而非奈利酮正是突破这一瓶颈的关键药物。” http://t.cn/AX6AkUKi