呼吸科戴新建
26-05-22 19:42

✳️ 哮喘生物制剂概览(2026年):

👉 生物制剂目录:

🔹️ 奥马珠单抗(Xolair):靶点:IgE ➡️ 主要表型:过敏性 ▶️ 给药频率:每2-4周一次。
🔹️ 美泊利珠单抗(Nucala):靶点:IL-5(配体) ➡️ 主要表型:嗜酸粒细胞性 ▶️ 给药频率:每4周一次。
🔹️ 贝那利珠单抗(Fasenra):靶点:IL-5Rα(受体) ➡️ 主要表型:嗜酸粒细胞性 ▶️ 每8周一次。
🔹️ 瑞利珠单抗(Cinqair):靶点:IL-5(配体) ➡️ 主要表型:嗜酸粒细胞性 ▶️ 静脉给药,每4周一次。
🔹️ 德匹莫单抗(Exdensur):靶点:IL-5(长效型) ➡️ 主要表型:嗜酸粒细胞性 ▶️ 每6个月一次。
🔹️ 度普利尤单抗(Dupixent):靶点:IL-4Rα(IL-4/13) ➡️ 主要表型:T2高/过敏性 ▶️ 每2周一次。
🔹️ 特泽鲁单抗(Tezspire):靶点:TSLP(警报素) ➡️ 主要表型:所有表型 ▶️ 每4周一次。

💥 注意:Exdensur(德匹莫单抗)是最新添加的药物(2026年初获批),提供每年两次的给药方案,显著提高了嗜酸粒细胞性患者的依从性。

✳️ 选择算法: 选择生物制剂不是“试错”过程,而是生物标志物驱动的决策。

👉 第1步:确认重度哮喘:在使用生物制剂之前,确保患者已接受优化的高剂量ICS-LABA治疗,并已处理以下问题:

吸入器使用技巧和依从性。

合并症(GERD、OSA、肥胖)。

避免触发因素。

👉 第2步:检查生物标志物:“三大”生物标志物决定了起始选择:

血嗜酸粒细胞(EOS):≥ 150-300 个/µL。

呼出气一氧化氮(FeNO):≥ 20-25 ppb。

IgE及过敏原敏感性:常年性气传过敏原阳性。

👉 第3步:将分子与患者匹配:

🔹️ 如果 IgE升高 + 明确的过敏史:从 奥马珠单抗 开始。
🔹️ 如果 EOS升高(>300)+ 反复急性发作:从 抗IL-5(美泊利珠单抗、贝那利珠单抗,或超长效的德匹莫单抗)开始。
🔹️ 如果 FeNO升高 + 口服激素依赖 + 特应性皮炎:度普利尤单抗 通常是首选,因为它能双重阻断IL-4/13。
🔹️ 如果 生物标志物均偏低(T2-low)或“混合型”:特泽鲁单抗 是唯一获批用于无高嗜酸粒细胞或高IgE患者的生物制剂,因为它在炎症级联反应中作用于更上游的环节。

✳️ 临床“打破平局”因素:当患者符合多种生物制剂的条件时,使用以下因素进行决策:

🔹️ 合并症:

有鼻息肉?➡️ 度普利尤单抗、美泊利珠单抗 或 奥马珠单抗。

有特应性皮炎?➡️ 度普利尤单抗。

🔹️ 依从性/生活方式:

害怕打针/经常旅行?➡️ 德匹莫单抗(每年2剂)。

偏好居家给药?➡️ 现在大多数都可通过自动注射笔获得。

🔹️ 肺功能严重程度:

FEV1非常低?➡️ 最新数据(EU-ADVANTAGE 2026)提示,度普利尤单抗相比其他药物可能提供更优越的肺功能恢复。

✳️ 疗效评估:“试验期”:一种生物制剂应至少试用 4至6个月,方可宣告无效。

🔹️ 继续治疗的标准:

急性发作减少:年发作次数减少 50%或更多。

OCS(口服糖皮质激素)减量:成功减少维持性口服激素的用量。

症状控制:ACT(哮喘控制测试)评分显著改善。

肺功能:FEV1稳定或改善。

✳️ 实用案例研究:
患者概况:52岁男性,去年有4次需要泼尼松治疗的急性发作。目前使用高剂量ICS-LABA-LAMA。
🔹️ 生物标志物:EOS:450个/µL;FeNO:18 ppb;IgE:正常。
🔹️ 合并症:慢性鼻窦炎伴鼻息肉。
🔹️ 挑战:住在农村地区,距离诊所3小时车程。

👉 您会选择哪种生物制剂,为什么?

▶️ 答案:Exdensur(德匹莫单抗,我国的商品名易适来)。它靶向高嗜酸粒细胞,并且每年两次的给药方案解决了就医的地理记时间障碍。

发布于 浙江