穆满起666
26-05-23 23:46

一、6 项口头报告(Oral,高影响,按时间)
1)SHR‑A2102(Nectin‑4 ADC)
摘要号:#4500
时间:5/30(周五)10:30–10:42 CDT
适应症:肌层浸润性膀胱癌(MIBC)围手术期 II/III 期
核心看点:全球首个 Nectin‑4 ADC 围手术期 III 期数据;对比标准方案,显著提高病理完全缓解率(pCR);ORR 超过海外 Enfortumab
影响:2026 年底 NDA;国内膀胱癌峰值15–25 亿;海外授权预期强
2)SHR‑A1811(HER2 ADC,艾维达 ®)
摘要号:#5001
时间:5/30(周五)14:00–14:12 CDT
适应症:一线 HER2 阳性结直肠癌 III 期恒瑞医药
核心看点:ORR 81.3%,优于 DS‑8201 历史数据;DCR≈100%;安全性更好(≥3 级 AE≈20%)
影响:2026H2 提交 NDA;结直肠癌成为第 4 个获批适应症;巩固 HER2 ADC 全球第一梯队恒瑞医药
3)SHR‑A2009(HER3 ADC)
摘要号:#5502
时间:5/31(周六)11:00–11:12 CDT
适应症:EGFR 突变 NSCLC 二线 III 期
核心看点:全球唯一 HER3 ADC III 期成功;PFS/OS 显著优于化疗;FDA 突破性认定
影响:2027 年申报上市;有望首个欧美获批的中国 HER3 ADC;海外授权首付款 + 里程碑 > 5 亿美元
4)SHR‑1701(PD‑L1/TGF‑β 双抗,瑞拉芙普 α)
摘要号:#8003
时间:5/31(周六)15:30–15:42 CDT
适应症:一线肺鳞癌 II 期
核心看点:ORR 显著优于单药 PD‑1;免疫 + 抗纤维化双机制;胃癌一线已获批
影响:肺鳞癌有望 2027 年获批;成为继卡瑞利珠后第 2 款大癌种免疫药
5)SHR‑3821(CLDN18.2/4‑1BB 双抗)
摘要号:#9004
时间:6/1(周日)09:30–09:42 CDT
适应症:晚期实体瘤 I 期
核心看点:ADCC 增强设计;CLDN18.2 阳性胃癌ORR>50%;安全性可控
影响:FIC 潜质;胃癌 / 胰腺癌大市场;2027 年推进 III 期
6)HRS‑4642(KRAS G12D 抑制剂)
摘要号:#10005
时间:6/1(周日)11:30–11:42 CDT
适应症:一线胰腺癌(联合化疗)I/II 期
核心看点:国内首款 KRAS G12D 口服抑制剂;胰腺癌ORR>40%;CDE 突破性认定
影响:填补国内空白;胰腺癌全球高峰值;2028 年有望获批
二、3 项快速口头(Rapid Oral,精华数据)
R1)吡咯替尼(HER2 小分子)
摘要号:#509
时间:6/1(周日)08:30–08:38 CDT
适应症:新辅助 HER2 阳性早期乳腺癌(HELEN HER‑013)Public
看点:头对头优于帕妥珠单抗;pCR 率提升;国产 HER2 标杆Public
R2)卡瑞利珠单抗 + 三阴性乳腺癌新辅助
摘要号:#510
时间:6/1(周日)08:38–08:46 CDT
看点:免疫联合显著提高 pCR;三阴性乳腺癌最优方案之一Public
R3)SHR‑A2102(Nectin‑4 ADC)NSCLC Ib/II 期
摘要号:#8511
时间:6/1(周日)14:30–14:38 CDT
看点:跨癌种有效;NSCLC ORR 亮眼;扩大适应症潜力
三、盯盘优先级(按重要性)
最高优先级(必看)
5/30 14:00 SHR‑A1811(#5001):结直肠癌 III 期,ADC 龙头确认
5/31 11:00 SHR‑A2009(#5502):全球首款 HER3 ADC III 期
次高优先级
5/30 10:30 SHR‑A2102(#4500):膀胱癌围手术期,大品种
5/31 15:30 SHR‑1701(#8003):肺鳞癌,双抗商业化关键
潜力品种
6/1 09:30 SHR‑3821、11:30 HRS‑4642:双抗 / KRAS,长期管线价值
四、一句话总结
恒瑞 ASCO 2026 核心就是:三大 ADC(A1811/A2009/A2102)全部读出全球顶级数据,从国内龙头正式晋级为全球第一梯队创新药企;短期催化估值修复,中期兑现出海与商业化,长期冲击全球 TOP20。

发布于 北京