#首个国产双重食欲素受体拮抗剂获批##国际创新药闻# 我国国家药品监督管理局（NMPA）批准扬子江药业的1类新药法赞雷生上市！法赞雷生是食欲素1型和2型双重受体（OX1R/OX2R）抑制剂，适应症为成人失眠。

批准基于多中心、随机、双盲、安慰剂对照“金标准”III期临床研究的数据，用药第14天，20毫克、40毫克剂量组客观睡眠效率分别提升4.8%、5.0%，主观睡眠效率对应提升3.3%、3.1%。与对照组存在统计学显著差异。

其中，客观睡眠效率依托仪器监测睡眠时长、入睡时长等实际睡眠指标评判；主观睡眠效率则是患者自身真切感受到的入睡难易、睡眠深浅、睡醒疲惫度等睡眠体验。

持续服药至第180天，药物依旧能够稳定发挥助眠效果，疗效没有衰减。用药整体安全性表现优异，停药后不会出现失眠症状反弹加重的情况，也不存在药物成瘾性（不会产生依赖），但该药作用为对症改善睡眠状态，并非彻底根治失眠病症。

本品为国内首个获批的国产的双重食欲素受体拮抗剂。