#心衰迎来非甾体MR拮抗剂新选择##国际创新药闻# 我国国家药品监督管理局(NMPA)批准德国拜耳的非甾体类选择性盐皮质激素受体(MR)拮抗剂非奈利酮新添适应症——左心室射血分数(LVEF)≥40%的成人心衰患者。
批准基于III期临床研究FINEARTS‑HF的乐观数据:非奈利酮中位治疗32个月,心血管死亡与总心衰事件风险比对照降低16%,心衰住院/急诊风险降低18%,第28天即显获益。本品为首个在LVEF≥40%心衰患者中证实心血管获益的MR拮抗剂。
非奈利酮(finerenone)在我国的商品名为可申达®(Kerendia®),2022‑06‑29获批治疗II型糖尿病相关慢性肾脏病。
发布于 北京
