#宗艾替尼一线HER2适应症获批##国际创新药闻#

HER2突变肺癌患者迎来一线精准治疗新时代！5月21日，勃林格殷格翰宗艾替尼新适应症获批，单药一线治疗HER2突变不可切除局部晚期/转移性非小细胞肺癌，打破此类患者长期无高效靶向药的困境 。

HER2突变是非小细胞肺癌重要驱动基因，约占肺癌患者2%-3%，脑转移率高、预后差。此前一线治疗以化疗或免疫联合化疗为主，疗效有限，中位生存期不足1年，且副作用明显。患者急需高效、低毒的精准靶向药物。

宗艾替尼作为全球首个口服高选择性HER2-TKI，精准靶向HER2酪氨酸激酶结构域，强效抑制肿瘤增殖，且不影响正常EGFR通路，副作用更小 。临床数据惊艳：Beamion-LUNG 1研究显示，一线治疗客观缓解率达76%，中位无进展生存期14.4个月，中位缓解持续时间15.2个月，疾病控制率超96% 。同时，它颅内活性强，脑转移患者颅内客观缓解率达41%，有效解决脑转移治疗难题。

此次获批，标志着我国HER2突变晚期NSCLC正式迈入精准靶向一线治疗时代，为患者带来更长生存期、更好生活质量的治疗新选择，也为肺癌精准治疗树立新标杆 。

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