#广东开出国产肺癌新药全国首方##国际创新药闻#
近日，由华东医药研发的国产肺癌精准靶向新药马来酸美凡厄替尼（商品名：迈瑞东®）在广东汕头市中心医院顺利开出全国首张处方，标志着这款药物正式投入临床应用。

该药专门用于治疗EGFR外显子21（L858R）置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC） 成人患者的一线治疗。L858R突变是EGFR基因突变的常见亚型之一，在我国非小细胞肺癌患者中占比高达35%-41%。这类患者癌细胞侵袭性较强、疾病进展更快，预后相对更差，但既往市场上的靶向药物对此亚型疗效有限，存在未被满足的临床需求。

马来酸美凡厄替尼是一款口服的EGFR/HER2小分子抑制剂，具有高选择性。其获批基于一项III期临床研究：在L858R突变患者中，马来酸美凡厄替尼组的中位无进展生存期（mPFS）达到13.7个月，显著优于对照组的8.2个月。在安全性方面，该药总体耐受性良好，仅5.8%的患者需要剂量减少，停药率仅为4%，常见不良反应以腹泻、皮疹为主，多可控可管理。

凭借优异的疗效与安全性，该药已入选《CSCO非小细胞肺癌治疗指南（2026）》及《IV期原发性肺癌中国治疗指南（2026版）》，获得权威指南的I级/I类双重推荐。作为我国自主研发的1类创新药，马来酸美凡厄替尼的上市填补了针对EGFR L858R突变精准靶向治疗的空白，为晚期肺癌患者带来了新的治疗希望。