#健闻登顶计划# 2026年5月25日,国家药品监督管理局(NMPA)官网发布了35条药品通知件送达信息。其中,葛兰素史克(GSK)的贝普若韦生注射液(Bepirovirsen,GSK3228836,GSK836)收到通知件,表明本次上市申报未获得批准。
该次申报的适应症为:用于慢性乙型肝炎病毒感染者的有限疗程治疗,适用于以下人群:
1. 核苷(酸)类似物在治;
2. HBsAg ≤ 3000IU/mL;
3. 无肝硬化的成人慢性乙型肝炎病毒感染者。
今年3月,该项适应症已获CDE批准纳入优先审评。[伤心]
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