照完镜子正衣冠
26-05-27 01:02 微博认证:健康博主

#健闻登顶计划##新冠病毒# 【值得借鉴】美国FDA的咨询委员会将审议并投票确定新一季的新冠疫苗!FDA的疫苗及相关生物制品咨询委员会将于本周召开会议,审议并投票敲定2026-2027年度的新冠疫苗配方,为下一轮新冠疫苗接种工作做准备。

本次会议定于周四举行,委员会将投票决定,是否将新冠病毒XFG亚变异株定为新一代疫苗的适配毒株。XFG源自奥密克戎(Omicron)谱系下的JN.1变异株,目前是美国及全球范围内的主流毒株,相比此前占主导的LP.8.1变异株,其传播和增殖能力更强。

FDA在会前公布的简报文件中表示,所有已获批新冠疫苗的企业均已完成产能准备,一旦相关毒株方案获批,可及时生产针对XFG变异株的疫苗,保障2026-2027年疫苗供应。

依据该委员会去年的建议,FDA此前曾指导药企研发单价新冠疫苗,要求以奥密克戎谱系的JN.1变异株(优先选用LP.8.1分支)为靶点,匹配当时的主流流行毒株。

目前在美国市场,辉瑞/BioNTech、Moderna、诺瓦瓦克斯(NVAX)/赛诺菲均拥有获FDA批准的新冠疫苗产品。

发布于 北京