#健闻登顶计划##慢性乙肝# 【慢性乙肝功能性治愈】英国GSK制药与美国生物技术公司Ionis的反义寡核苷酸药（ASO）贝普若韦生（bepirovirsen）治疗慢性乙肝的功能性治愈率近20%！贝普若韦生是全球首个完成Ⅲ期注册临床研究的ASO类乙肝药，具体数据发表在国际医学权威期刊《新英格兰医学杂志》上。

南方医科大学南方医院侯金林教授担任该全球临床研究的核心研究员（Core PI）及中国注册上市临床研究首席PI，全面主导这项国际多中心试验，彰显中国团队已成为此类药物研发的核心力量。侯金林是《新英格兰医学杂志》文章的第一作者，巧的是，侯金林教授是我的大学同级同学，为他感到骄傲。

两项临床研究B-Well 1和B-Well 2总计纳入1200名慢性乙肝患者，所有人均沿用核苷（酸）类似物作为基础标准治疗，再随机接受贝普若韦生或安慰剂。结果显示，贝普若韦生组的19%患者实现功能性治愈（停药后血液中乙肝病毒DNA、乙肝表面抗原连续至少6个月无法检出），安慰剂组无一人达此标准。

在乙肝表面抗原≤1000 U/L、病毒活性偏低的患者群体中，疗效进一步提升，功能性治愈率达26%，该类人群约占全部慢乙肝患者的45%。

贝普若韦生靶向乙肝病毒所有mRNA转录子，抑制病毒基因表达、阻断复制，同时可增强机体免疫力对抗感染。目前GSK已递交上市申请，美国FDA给予优先审评，日本、欧盟也同步开展审核，预计今年第三季度公布首批审批结果，企业已启动上市筹备工作。

我国是乙肝患者大国，对我极为重要。