#ASCO2026 全体大会｜HARMONi-6：依沃西单抗首次在鳞癌一线治疗中证实OS获益

【背景】

上海市胸科医院陆瞬教授（Shun Lu, MD, PhD）在ASCO 2026 Plenary Session（全体大会）报告HARMONi-6研究结果。全体大会是ASCO年会最高级别学术平台之一，入选研究通常被认为具有潜在改变临床实践的重要价值。HARMONi-6为中国研究者主导开展的重要III期研究，旨在评估PD-1/VEGF双特异性抗体依沃西单抗在晚期鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗中的临床价值。

【方法】

HARMONi-6是一项随机、双盲、III期研究，共入组532例初治晚期鳞状NSCLC患者，要求EGFR/ALK阴性且ECOG评分为0–1。研究比较依沃西单抗联合化疗与替雷利珠单抗联合化疗的疗效和安全性。

【结果】

研究达到总生存期（OS）主要终点。依沃西单抗联合化疗组的中位总生存期（mOS）为27.9个月，对照组为23.7个月；OS风险比（HR）为0.66（95%CI 0.50–0.87，P=0.0017）。

亚组分析显示，无论PD-L1表达阴性还是阳性患者，均观察到一致的OS获益，提示该治疗方案在不同生物标志物人群中具有较好的适用性。

【安全性】

两组总体安全性表现可控。依沃西单抗联合化疗组的治疗停药率约为5%，≥3级免疫相关不良反应发生率为14%，与对照组相当。

研究未观察到新的安全性信号，整体获益风险比支持其在一线晚期鳞状NSCLC中的进一步应用。

【专家点评】

HARMONi-6是中国患者人群中取得的重要III期阳性研究，为PD-1/VEGF双重阻断策略在晚期鳞癌中的应用提供了高等级证据。

不过，正如Georgetown University肺癌专家Steven Liu教授所指出，这是一项具有重要意义的阳性研究，但若要进一步推动美国临床实践的改变，仍需等待正在进行的全球III期HARMONi-3研究提供更多验证数据。

#肺癌 #NSCLC #鳞癌 #ASCO2026 #HARMONi6 #Ivonescimab #依沃西单抗