【2026关注公司每周重要信息5月25日-5月31日】

康方生物 5月31日，康方生物在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，公布了全球首创PD-1/VEGF双抗依沃西联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗，一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌(sq-NSCLC)III期HARMONi-6/AK112-306研究的OS显著阳性结果。
HARMONi-6研究共入组532例受试者，在ITT人群中，相比替雷利珠单抗联合化疗，依沃西联合化疗可显著降低患者死亡风险达34%，风险比(HR)=0.66 (95% CI: 0.50–0.87),P=0.0017(＜0.0049)，治疗组mOS为27.9个月，对照组mOS为23.7个月。
依沃西联合化疗12个月OS率为78.9%(vs 对照组为72.2%)，24个月OS率为64.7%(vs 对照组为48.6%)。相较对照组，治疗组患者生存获益随时间推移持续放大，能为患者带来更持久、更有临床价值的长期生存优势。
所有亚组全部显著获益，且各亚组获益趋势完全一致。无论PD-L1表达情况，相较对照组，治疗组均显示出OS显著获益。无论肿瘤转移情况如何，相较对照组，治疗组均显示出OS显著获益。
安全性方面，依沃西联合化疗总体安全性良好，总体安全性特征与替雷利珠单抗联合化疗相当。两组≥3 级治疗相关不良事件(TRAE)发生率为69.2% vs 58.9%；
略超预期，此前112 的OS HR数据饱受诟病，市场一直认为你在PFS上赢了，但最终不一定能转化为患者的生存获益（OS），因此数据公布前市场的预期放的很低，市场认为OS HR大概只有0.7多，而最终数据0.66超预期，这个数据是什么水平？在全球肿瘤药物的历史上都很难见到，全球其他肿瘤大药如奥希替尼、CDK4/6、ENHERTU、PLUVICTO等在一线适应症的生存获益水平都在0.80上下。
最终证明，112联合化疗不仅能让肿瘤长得慢，更能帮一线肺鳞癌患者降低了34%的死亡风险。这也是首次有产品在一线肺鳞癌III期头对头击败PD-1+化疗。这个数据会为创新药企业注入一剂强心针，特别是其他双抗企业，如三生和荣昌都会因此受益，双抗的逻辑已经跑通，成药是大概率事件，接下来就是比拼各个适应症的临床速度了，这一点SMMT并不占优势。

先健科技 消息公布后的周二股价暴跌22%应该是空头大规模建仓+内部资金出逃导致的暴跌，估计主要是空头建仓，类似之前的绿叶可转债，空头要建立和可转债规模同样的头寸配平，这样可以保证股价无轮怎么变动，无论是否转股都有利可图——不转股就拿利息，转股了就算股价低于转股价用空单就可以对冲亏损。

绿叶制药 子公司博安生物宣布，中国国家药品监督管理局已批准博洛加®（地舒单抗注射液120mg）的新增适应症补充申请，用于实体肿瘤骨转移患者或多发性骨髓瘤患者的治疗，以延迟或降低骨相关事件（病理性骨折、脊髓压迫、骨放疗或骨手术）的发生风险。地舒单抗的原研安加维25 年中国约 3.06亿美元≈22亿元（几乎全是骨转移/骨髓瘤）。

三生制药 公司两项核心产品——重组人血小板生成素（rhTPO）与重组抗CD25人源化单克隆抗体，共计四项临床研究成果成功入选2026年欧洲血液学协会（EHA 2026）年会摘要，相关研究内容已在EHA官网正式公布。

信达生物 与辉瑞公司签署全球战略许可及合作协议，信达将获得首付款6.5亿美元，并有资格获得最高可达98.5亿美元的研发、监管与商业化里程碑付款，交易总额达105亿美元。
本次合作采用分层、差异化的权益布局模式：4个项目授予辉瑞全球独家权益，4个项目授予辉瑞大中华区以外独家权益， 4个核心项目将采用Co-Co（共同开发、共同商业化）模式，由双方全球联合开发，并在欧美市场联合商业化、利润共享。
这4个全球co-d肯定会选潜力最大的。由于4个将由辉瑞提名的分子尚未确定，合理猜测4个全球共同开发名额，至少有1-2个留给辉瑞提名的分子。这次的深度合作，相比此前信达/礼来，恒瑞/BMS，双方在临床前合作亲密度更高、条款更友好、地位更对等（1/3的co-d）。这次co-d的比例很高，不再是简单的卖青苗，而是约定好把最茁壮的苗双方一起养。在8个分子靶标已知、4个未知的情况下，信达选择权是很大的。
目前信达已与礼来、武田、罗氏、辉瑞四大全球顶级跨国药企达成深度绑定，累计落地5个Co-Co核心项目、近20项全球合作管线，形成了覆盖源头创新、临床开发、全球商业化的完整协同体系，全球化药企的成长路径愈发清晰。

中国生物制药 与葛兰素史克合作的bepirovirsen，已公布其用于治疗慢性乙型肝炎(CHB)的积极关键数据。两项三期临床试验B-Well 1(NCT05630807)和B-Well 2(NCT05630820)结果同时在《新英格兰医学杂志》发表，并在2026年欧洲肝病学会(EASL)上展示。在EASL的口头报告中还展示了地区亚组数据。
两项试验合并数据显示,6个月bepirovirsen治疗在整体研究人群(成人乙肝表面抗原(HBsAg)水平≤3000 IU/ml)中获得了具有统计学意义和临床意义的19%功能性治愈率(233/1220 vs. 0/614安慰剂组,两项试验p<0.001),达到主要终点。一项关键次要终点显示,HBsAg≤1000 IU/ml的受试者中,功能性治愈达26%(200/768 vs. 0/393安慰剂组,两项试验p<0.001),该组约占全球慢性乙型肝炎诊断病例的45%。
GSK预计2027年上半年收到中国国家药品监督管理局的监管决定,目前上市准备工作正在进行中。2026年5月,正大天晴与GSK达成一项独家战略合作,加速bepirovirsen在中国的上市进程。

中国生物制药 正大天晴独家引进的国家1类创新药纳地美定(Naldemedine)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市，用于治疗成人因阿片类药物引起的便秘(OIC)。
纳地美定是全球首个获批的口服选择性外周µ-阿片受体拮抗剂。2026年4月，纳地美定获得广东省药品监督管理局批准，在粤港澳大湾区率先上市。此次获得NMPA批准，将为更多受OIC困扰的患者提供改善生活质量(QOL)的全新治疗选择，并推动我国肿瘤支持治疗领域整体水平的提升。

绿叶制药 山东博安生物技术股份有限公司宣布，已向美国食品药品监督管理局(FDA)提交BA6101(地舒单抗注射液, 60mg)和BA1102(地舒单抗注射液, 120mg)的生物制品许可申请(BLA)。
BA6101和BA1102分别为地舒单抗注射液原研药Prolia®和Xgeva®的生物类似药，BA6101用于骨质疏松症相关治疗，BA1102用于实体瘤骨转移和多发性骨髓瘤、骨巨细胞瘤、高钙血症的相关治疗。
BA6101和BA1102基于本公司的全球研发战略自主开发，其开发过程严格遵循美国、欧盟、英国、日本、中国的生物类似药相关指导原则，确证了其在安全性、纯度和效力方面与原研药高度相似，且无临床意义上的差异。
公开数据显示:2025年Prolia®和Xgeva®的全球销售额合计约为64.98亿美元,其中美国销售额合计约为43.33亿美元。
为高效推动BA6101和BA1102在美国市场的商业化落地,2025年12月,本公司与国内一家全球化制药企业达成合作协议,授权对方在美国独家推广该两款产品。

映恩生物 公布回购方案后累计进行3次回购，合计回购11.98万股，累计回购金额2606.43万港元。

密尔克卫 5月27日公告，公司拟以集中竞价交易方式回购股份。回购金额不低于8000万元且不超过1.2亿元；回购价格不超85.00元/股。资金来源为自有资金，回购期限为3个月内。

艾德生物 5月31日晚间发布公告，公司收到控股股东前瞻投资（香港）有限公司通知，其正筹划公司控制权变更事宜，或致控股股东、实控人变更。截至2026年第一季度末，前瞻投资持股22.40%。2025年年报显示，LI-MOU ZHENG通过前瞻投资间接掌控艾德生物，曾任公司总经理，现任董事长等职。
创始人73岁了，想要退出也正常，但不知道接手方会是谁，虽然股价低迷，但估值也不便宜，不知道谁有实力接盘？