【#纳地美定获批填补OIC空白#，缓解癌症患者镇痛后便秘】
对于长期使用吗啡、羟考酮、芬太尼等阿片类止痛药的患者来说，疼痛控制住了，排便却越来越困难，是很常见的问题。
研究显示，阿片类药物会作用于肠道中的μ阿片受体，减慢肠道蠕动、增加水分吸收，让大便变硬、排便次数减少。部分患者甚至会因为便秘影响生活质量，主动减少止痛药用量，从而影响疼痛管理。【1,2】
过去，OIC主要依靠聚乙二醇、番泻叶、比沙可啶等泻药处理，但这类药物并没有针对阿片类药物导致便秘的根本机制。有些患者用了泻药后仍然排便困难，因此近年来针对肠道阿片受体的治疗逐渐受到关注。【1,2】

纳地美定属于外周作用μ阿片受体拮抗剂（PAMORA）。它主要作用于肠道中的阿片受体，减轻阿片类药物对胃肠道的抑制作用，同时尽量避免影响中枢镇痛效果。【1,2】

此次获批的重要依据之一，是一项在中国开展的随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期研究（CTR20220673）。结果显示，纳地美定首次给药后至患者出现自发排便（SBM）的中位时间为4.67小时，而安慰剂组为26.58小时。【1】
在持续治疗过程中，纳地美定组的SBM应答率达到71.1%，安慰剂组为34.4%。也就是说，每10名接受纳地美定治疗的患者中，大约有7人达到研究设定的排便改善标准，而安慰剂组约为3人。

从国际研究来看，这一结果与此前研究基本一致。在纳地美定的COMPOSE-4Ⅲ期研究中，治疗2周后，71.1%的患者达到SBM应答标准，而安慰剂组为34.4%；每周自发排便次数、完全自发排便次数以及无排便费力的排便次数均明显增加。【2】

纳地美定并不是这一领域唯一的新兴疗法。近年来获批用于OIC治疗的同类药物还包括甲基纳曲酮（Methylnaltrexone）、纳洛昔戈（Naloxegol）等，它们同样属于外周作用μ阿片受体拮抗剂。此外，较早应用的纳洛酮（Naloxone）也曾用于相关治疗研究。【1,2】
2026年发表的一项纳入7761名患者的系统评价和荟萃分析显示，这类阿片受体拮抗剂总体能够提高自发排便次数、提高治疗应答率，并改善患者生活质量；严重不良事件发生率与安慰剂相比没有统计学差异。【1】
研究同时指出，治疗期间其他不良反应发生率有所增加，因此仍需在医生指导下使用。

对于正在使用阿片类镇痛药且长期受到便秘困扰的人群，这类药物有望帮助改善排便情况，提高持续接受镇痛治疗的可能性。#国际创新药闻##下一个重磅#

参考资料
【1】Li Y, Tu Y, Zhou Z, et al. Efficacy and safety of opioid-receptor antagonists for opioid-induced constipation: a systematic review and meta-analysis. Frontiers in Pharmacology, 2026.
【2】Nishiba H, Imai H, Nagamine A, et al. Naldemedine for the management of opioid-induced constipation in patients with cancer pain: A narrative review. Medicine, 2025.