#健闻登顶计划# #非小细胞肺癌# 【重磅数据】康方生物的依沃西单抗（VEGF/PD-1双抗）治疗肺癌的总生存期（OS）数据终于出炉！在美国临床肿瘤学会年会上，依沃西单抗的III期临床研究HARMONi-6的OS数据亮相，为合作药企顶峰缓解了市场压力。

研究共纳入532位初治晚期肺鳞癌患者，分为两组：治疗组为依沃西单抗联合化药，中位OS达27.9个月；对照组使用替雷利珠单抗（百济神州的抗PD-1单抗）联合化药，中位OS为23.7个月，治疗组比对照组延长4个月！死亡风险降低34%，数据具备统计学显著差异，且疗效不受PD-L1蛋白表达水平影响。OS数据超出市场预期！

这是首个大型研究证实，这款双抗联合化疗的疗效，优于传统PD-1抑制剂联合化疗的经典方案。

康方此前披露的无进展生存期数据同样亮眼，治疗组为11.4个月，对照组6.9个月。入组患者以男性吸烟人群为主，这类人群对免疫治疗敏感度更高，业内也因此关注该药物在全球不同人群中的表现。

HARMONi-6是在我国开展的，目前双方另一项全球III期仍在推进，中外III期临床研究的一致性更是备受关注。

顶峰已向美国FDA递交依沃西单抗的上市申请，适应症为特定基因突变的非鳞非小细胞肺癌，审批结果将于今年11月公布。若顺利获批，该方案有望冲击现有主流免疫治疗药物的市场地位。