#健闻登顶计划##非小细胞肺癌# 礼来的RET激酶选择性抑制剂Retevmo(selpercatinib/塞普替尼)可显著降低肺癌术后复发风险!Ⅲ期临床研究LIBRETTO‑432的数据于ASCO年会上发布并同步刊登《新英格兰医学杂志》,该药用于早期RET融合阳性的非小细胞肺癌辅助治疗,可大幅降低患者复发或死亡风险。
研究纳入全球151位IB-ⅢA期RET融合阳性非小细胞肺癌患者,在根治性手术或放疗后,随机分组塞普替尼组或安慰剂组,随访最长3年。研究达主要终点:相较安慰剂,塞普替尼可使患者复发、死亡风险下降83%。
Ⅱ-ⅢA期亚组:用药组24个月无事件生存率92%,安慰剂组61%;用药组中位无事件生存期尚未摸到,安慰剂组仅31.8个月。纳入IB期全人群中,用药组24个月无事件生存率94%,安慰剂组70%。
药品不良反应和既往试验数据一致,重度不良反应以谷丙、谷草转氨酶升高居多,经剂量调整即可管控。
该药当前仅在美国获批晚期/转移性RET融合阳性非小细胞肺癌,礼来将凭借本次数据向全球药监机构申报术后辅助治疗新适应症。
可惜,RET融合突变在非小细胞肺癌中突变占比偏低,被喻为“黄金突变”,只要有这个突变就好办!
发布于 北京
