MannKind公司宣布其产品Afrezza获得FDA批准，用于6岁及以上患有糖尿病的儿童和青少年的吸入式餐时胰岛素

2026年5月29日，MannKind公司是一家致力于通过创新、以患者为中心的解决方案来改变心血管代谢疾病和罕见肺病慢性病护理的生物制药公司，今天宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Afrezza（人胰岛素）吸入粉剂用于6岁及以上患有1型和2型糖尿病的儿童和青少年。
可在餐前服用，为儿童和青少年在一天中安排学习、运动、正餐和零食提供更大的灵活性。
该批准通过引入一种新的吸入式餐时胰岛素治疗方案，推进了儿科糖尿病治疗的发展。该方案与每日多次注射（MDI）和胰岛素泵一起，被美国糖尿病协会（ADA）的护理标准所认可。
该批准基于针对儿科患者的III期INHALE-1研究结果，以及过去20多年Technosphere®吸入式胰岛素研发过程中数千名患者积累的临床疗效和安全性证据。
符合条件的患者现在每月只需支付35美元或更少即可获得Afrezza，并通过MannKindCares获得专门支持。
在美国，超过35万名儿童和青少年患有糖尿病，其中大多数为1型糖尿病，需要终身接受胰岛素治疗。Afrezza利用MannKind公司专有的Technosphere®药物输送平台，通过肺部将胰岛素输送到血液中，使胰岛素能够快速被全身吸收。Afrezza是一种超速效吸入式胰岛素，在进食时使用，能够更接近地模拟人体在餐时的自然胰岛素反应。
“对于儿童来说，餐前胰岛素注射尤其具有挑战性，因为他们的饮食和零食习惯、活动水平以及学校和运动等日常环境往往各不相同，”佛罗里达大学医学院儿科教授德斯蒙德·沙茨(Desmond Schatz)说。“Afrezza起效迅速，且在餐前给药，可以帮助临床医生更好地根据儿童和家庭的日常生活调整胰岛素治疗方案，同时提供一种无需注射的餐前胰岛素注射选择。”