【每月1次！全球首创IgA肾病新药获批上市】2026年6月4日，中国国家药品监督管理局（NMPA）官网显示，大冢制药（Otsuka Pharmaceutical）的斯贝利单抗（Sibeprenlimab）在国内获批上市，治疗原发性免疫球蛋白A肾病（IgA肾病）成人患者，以维持肾脏功能。

斯贝利单抗是一款靶向抑制增殖诱导配体（APRIL）的单抗。APRIL是肿瘤坏死因子（TNF）家族中的一种细胞因子，在IgAN的“四重打击（4-hit）”发病机制中扮演着关键角色，通过促进致病性半乳糖缺陷型IgA1（Gd-IgA1）抗体的产生和免疫复合物的形成影响IgAN的进展。

IgA肾病是一种进行性、自身免疫性慢性肾脏病，发病年龄通常在20-40岁，可导致患者肾功能进行性丧失，并最终导致终末期肾病（ESKD）。IgA肾病的特征是Gd-IgA1复合物在肾脏中积累。

目前，全球已有5款药物获批用于治疗IgA肾病，另外4款为布地奈德肠溶胶囊（胶囊，16mg，每日1次）、司帕生坦（片剂，200/400mg，每日1次）、伊普可泮（胶囊，200mg，每日2次）和阿曲生坦（片剂，0.75mg，每日1次）。（NMPA、大冢制药）#IgA肾病##iga肾病##斯贝利单抗##sibeprenlinab##医伴旅#