【干燥综合征首个获批生物药！泰它西普双适应症获批上市】2026年6月8日，中国国家药监局（NMPA）官网显示，荣昌生物的「泰它西普」获批2项新适应症，用于治疗原发性干燥综合征（pSS）和原发性免疫球蛋白A（IgA）肾病。该药物是干燥综合征领域全球首个获批上市的生物药。

泰它西普（Telitacicept，RC18）是荣昌生物自主研发的一款 BLyS/APRIL 双靶点融合蛋白创新药，可通过同时抑制B淋巴细胞刺激因子（BLyS）和增殖诱导配体（APRIL）两个细胞因子的过度表达，双管齐下阻止B细胞的异常分化和成熟，从而治疗B细胞介导的多种免疫性疾病。

干燥综合征是一种慢性炎症性自身免疫性疾病，以淋巴细胞浸润和外分泌腺体损伤为主要特征。除唾液腺和泪腺功能障碍导致的持续口干、眼干外，还可累及多系统器官。我国干燥综合征的患病率为0.3%～0.7%，且呈上升趋势。

IgA肾病是全球范围内最常见的原发性肾小球疾病之一。根据弗若斯特沙利文测算，全球IgA肾病患者将于2030年达到1016万人，其中我国237万人。我国IgA肾病患者约占全部肾活检病例的54.3%，其中30%-40%的患者会进展为终末期肾病（ESRD），疾病负担极大但有效疗法稀缺。

泰它西普最早于2021年3月首次在国内获批上市，此前已获批3项适应症，包括重症肌无力、类风湿关节炎和系统性红班狼疮。（NMPA、荣昌生物）#泰他西普##干燥综合征##IgA肾病##重症肌无力##类风湿性关节炎##系统性红斑狼疮##医伴旅#