#“美”天学一点新药知识# 科普Day536 |「新途径方法(NAMs)药物研发服务平台【AI驱动+体外模型】」 🔥
🌟细胞因子释放实验
根据CDE在2020年发布的《药物免疫原性研究技术指导原则》，高风险免疫相关生物药（如免疫检查点抑制剂、激动剂、双抗等）在IND申报前，必须进行体外细胞因子释放试验（CRA）。该试验通常使用人外周血单个核细胞或全血，在液相或固相环境中与药物孵育，以评估其引发细胞因子风暴的风险。
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