上海市场监管
26-06-10 09:10 微博认证:上海市市场监督管理局

【风险预警|乌克兰通报了《与药品进口和质量控制有关的某些问题》决议草案】2026年6月4日,乌克兰通报了《与药品进口和质量控制有关的某些问题》决议草案。该决议草案修改了乌克兰内阁2025年3月14日第287号决议“关于批准向乌克兰境内进口药品的程序”,以建立统一的药品进口程序和对进口到乌克兰境内的药品的国家质量控制。此外,该决议草案还规定了批准在国家实验室或国家管制当局授权的实验室进行的国家药品质量管制程序,某些生物药品(免疫药品和源自人血或人血浆的药品)的正式批放行程序,制定了药品抽样年度方案(计划)的标准,并废除了乌克兰内阁的某些决议,包括2005年9月14日“关于批准进口到乌克兰境内的药品国家质量控制程序”的第902号决议和2010年2月3日“药品国家质量控制的某些问题”的第260号决议。该决议草案评议期截止到2026年7月4日。(来源:技贸措施公共服务平台)http://t.cn/AXXkLBik