【汉斯状获批用于胃癌围术期治疗，覆盖50国市场】6月9日，复宏汉霖自主研发的抗PD-1单抗H药汉斯状®（斯鲁利单抗，欧洲商品名：Hetronifly®）获国家药品监督管理局（NMPA）正式批准，联合奥沙利铂和替吉奥用于胃癌新辅助及手术后单药辅助治疗。

此次获批，H药成为全球首个且唯一*获批用于胃癌围术期治疗的抗PD-1单抗，填补该领域的临床治疗空白。该方案实现了术后免疫单药替代传统辅助化疗，在显著提升疗效的同时，有效避免了化疗相关的毒副作用，极大改善了局晚期胃癌患者的治疗依从性与耐受性，引领胃癌围术期治疗走向精准、高效的临床治愈时代。

与化疗对照组相比，该治疗方案显著延长无事件生存期，疾病进展、复发、新发其他恶性肿瘤或死亡风险大幅降低33%。斯鲁利单抗组的病理完全缓解（pCR）率是对照组的3倍以上。

H药已在全球范围内获批肺癌、食管鳞癌一线治疗，以及胃癌围术期治疗等多个适应症。商业化覆盖中国、英国、欧盟、新加坡、印度、瑞士、秘鲁等约50个国家和地区，初步实现了对全球近半数人口市场的覆盖。（21世纪商业评论）