安徽药监
26-06-10 17:08 微博认证:安徽省药品监督管理局官方微博

#关注#【药品管理法实施条例大家谈 | 善用境外试验数据 优化注册申报策略】新修订《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《实施条例》)已于5月15日正式施行。其第十条作为新增条款,明确了境外数据在境内药品注册中的应用要求,有助于不同申办者针对性调整注册策略,进一步缩短相关药品全球首次上市与我国境内上市的时间差。该政策红利有助于激励全球创新药品尽早落地中国,进一步优化我国药品可及性格局。http://t.cn/AXXFsqnr