#宫颈癌前病变无创疗法落地北京##国际创新药闻#

6月5日，亚虹医药自主研发的全球首个1获批用于宫颈上皮内瘤变2级 (CIN2) 的非手术无创治疗产品——盐酸氨酮戊酸己酯软膏宫颈光动力治疗系统 在北京开出首方。

作为一款集药物和器械为一体的光动力产品，这是全球首个针对该患者人群获批上市的非手术的无创治疗产品。该产品的独特优势在于无创治疗，可最大程度保全宫颈解剖结构和生理功能完整，使近60%患者延缓或避免手术，为宫颈癌前病变患者提供有效控制病变、保留生育功能的更优选择。

宫颈癌前病变高发于25-40岁育龄女性。长期以来，临床面临“切或者不切”的两难：手术虽有效，但会切除部分宫颈组织，可能增加未来流产、早产风险；而单纯观察等待又让患者承受病变进展的心理压力。

宫颈癌仍是全球女性健康的重大威胁，根据《2020全球癌症统计报告》，2020年全球女性宫颈癌新发病例超60万例，死亡超34万例。据2023年市场调研数据，我国经组织病理学确诊的宫颈高级别鳞状上皮内病变（HSIL）患者人数超过70万，其中约60%为CIN2，预计在未来10年患病率、筛查率和确诊率仍将呈持续增长。

随着全球首张处方的成功开出，国内CIN2患者将很快能够在主要城市的部分医院获得这一无创疗法。