【ALK非小细胞肺癌新药「康特替尼」获批上市】2026年6月11日，中国国家药监局（NMPA）官网显示，首药控股自主研发的康特替尼颗粒（CT-707，曾用名：康太替尼）获批上市，用于单药治疗未接受过间变性淋巴瘤激酶（ALK）抑制剂治疗的ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

2024年上半年，康特替尼治疗ALK阳性NSCLC患者的关键性III期临床试验完整数据读出，主要研究终点结果达到方案预设的优效标准。该研究证实，与对照组相比，康特替尼组患者的PFS取得了显著且有临床意义的改善。康特替尼在安全性方面同样展现出独特的优势。

肺癌是全球和我国发病率最高的癌种。根据病理类型不同，可将肺癌初步分为NSCLC和小细胞肺癌（SCLC），NSCLC约占肺癌总数的85%，其中ALK基因（融合或重排）是NSCLC中常见驱动基因。相关数据显示，ALK基因融合突变约占NSCLC人群的5%-7%，基于NSCLC庞大的患者群体，ALK融合阳性患者数量不容小觑。（NMPA、首药控股）#非小细胞肺癌##康特替尼##康太替尼##医伴旅#