维百瑞检测
26-06-11 17:32

发布了文献解读:《NEJM|#乙肝#功能性治愈时代来了》
南方医科大学南方医院侯金林教授团队联合全球多中心研究者,在国际顶尖医学期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM,IF 96.2)上发表了全球首个反义寡核苷酸(ASO)药物Bepirovirsen治疗慢性乙型肝炎的III期临床试验结果。该研究通过两项全球多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期试验(B-Well 1和B-Well 2),共纳入1834例经核苷(酸)类似物(NA)治疗后病毒学抑制的非肝硬化慢性乙肝患者。
结果显示,接受Bepirovirsen 300mg每周皮下注射治疗24周的患者,在停药后第72周的功能性治愈率达到约20%,而安慰剂组无一例实现功能性治愈;基线乙肝表面抗原(HBsAg)水平较低(≤1000 IU/mL)的患者疗效更佳,功能性治愈率达25%至28%。安全性方面,治疗组不良事件发生率略高于安慰剂组,但整体可控,其中3级以上ALT升高(6%)与HBsAg下降相关,提示免疫激活。
该研究首次在III期试验层面证实,有限疗程的ASO药物可使约五分之一的NA经治慢性乙肝患者实现功能性治愈,突破了传统疗法需终身用药的格局,标志着乙肝治疗从“长期控制”迈向“有限疗程治愈”的新阶段,为全球数亿乙肝患者带来了实质性的治疗突破与希望。
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发布于 江苏