美国生物防御紧急启动埃博拉疫苗研发!7500万美元支持将中非埃博拉疫苗进行有条件生产10万剂。
生物医学高级发展研究局是美国战争部和卫生部共同领导的机构。主要支持疫苗和药物研发。资金充足行动快速。如新冠时Moderna 起初的新冠疫苗,公司希望不到5000万美元支持即可,而这个局第一次就给了5亿美元。
现任CEPI(预防流行创新联盟)的CE O 就曾经担任这个生物防御局的局长。这个机构的资金也主要来源于美国和盖茨基金会,只是总部放在了奥斯陆。
美国的机制和资金还在掌控这个领域的创新和发展、实施。
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美国政府的生物防御体系再次进入紧急状态。生物医学高级研究与发展局
(BARDA)已启动一项快速响应招标,寻求能够研发针对邦迪比戈埃博拉病毒(BDBV)的试验性疫苗的开发企业。BDBV是一种致命但鲜为人知的埃博拉病毒近亲。该计划名为“BundiVx”,预计将拨款约7500万美元,用于支持一至三个项目,旨在加快疫苗候选品进入人体试验阶段,以应对中非地区持续爆发的疫情。
此次行动是在疫情迅速蔓延的背景下采取的。根据生物医学高级研究与开发局(BARDA)的数据,截至2026年6月10日,刚果民主共和国卫生部门报告了598例确诊病例和115例死亡病例,邻国乌干达则报告了19例确诊病例和2例死亡病例。
什么是邦迪布格约病毒?
邦迪布约埃博拉病毒是多种可引发严重出血热的埃博拉病毒家族成员之一。症状包括高烧、胃肠道疾病、出血并发症、器官功能障碍以及死亡。
与默克公司获得美国食品药品监督管理局批准的EREBBO疫苗可覆盖的扎伊尔埃博拉病毒不同,目前尚无针对布迪戈约病毒的获批疫苗。
BARDA的目标
BARDA希望开发者利用水疱性口炎病毒(VSV)疫苗平台——即ERVEBO所采用的相同技术——快速开发出候选研究性疫苗。
本次招标要求:
• 制造工艺开发
• 生产最多10,000剂符合cGMP标准的I期剂量
• 开展支持FDA IND申请的研究
• 开展I期安全性与免疫原性临床试验
• 可选生产最多100,000剂额外剂量
• 支持疫情应对部署及国际临床试验
目标并非获得商业化批准,当前首要任务是建立用于研究的疫苗储备,以便在疫情持续期间,能够迅速投入疫情应对研究中。
值得提出的问题
支持者将BundiVx视为审慎的预防措施。布迪布格约病毒致死率极高,目前尚无获批疫苗,而VSV技术已有监管先例。
批评者可能会提出不同的问题:疫情规模达到多大程度才足以证明紧急疫苗研发的必要性?加速研发将伴随怎样的透明度?如果时间表被压缩,安全信号又该如何评估?以及新冠疫情时期紧急应对措施项目中的哪些经验教训已被纳入监管体系?
BARDA面临的挑战不仅仅是科学层面的,更是公众信任的问题。
来源:BARDA快速响应合作项目车辆(RRPV 26-13-BundiVx),发布于2026年6月11日。
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