#健闻登顶计划##流感病毒# 【重点关注】瑞士罗氏迎来抗流感重磅药速福达(Xofluza)的首款仿制药!美国FDA批准了速福达的首款仿制药,原研流感药Xofluza的核心专利在2027-2030期间到期。
总部在纽约的Norwich药业对其专利提出挑战并胜诉,在美国上市首款速福达(玛巴洛沙韦)的仿制药。剂型为单片剂,用于≥5岁人群的单纯性急性流感治疗以及流感暴露后预防。
美国FDA仿制药部门负责人表示:扩大药品可及性、优化用药便捷性是至关重要的公共卫生工作,仅在美国,每年就有数百万人感染流感。速福达于2018年首次获FDA批准,去年为罗氏带来4.07亿瑞士法郎收入,是罗氏销量前二十药品行列,同比营收接近翻倍。
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