6月22日，国家药监局宣布正式批准科济药业（CARsgen Therapeutics）靶向CLDN18.2的CAR‑T疗法舒瑞基奥仑赛，使其成为全球首个获批用于实体瘤的CAR‑T产品。

本次批准基于优先审评，批准用于：至少两线系统治疗失败的CLDN18.2阳性、HER2阴性的晚期胃癌/胃食管结合部腺癌（G/GEJA）患者。

当前竞争格局：
- 安斯泰来（Astellas）的 Vyloy（佐妥昔单抗，zolbetuximab）：CLDN18.2单抗，已在美欧日中上市
- 信达生物/武田制药 IBI343（arcotatug tavatecan）：CLDN18.2 ADC，三线适应症上市申请已递交国家药监局

此外，科济也在开展 satri‑cel用于胰腺癌术后辅助治疗的I期研究。
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