【诺华、基因泰克明星过敏药Xolair陷回扣骗保诉讼！涉案或达数十亿美元】#微博健康在关注#

一桩刚刚解封的举报人诉讼，将诺华和基因泰克及其明星过敏药物Xolair（奥马珠单抗）推上了风口浪尖。该诉讼指控这两家制药巨头在过去数十年间，通过一个复杂的回扣网络，非法推广Xolair及其后续生物制剂，向政府医疗项目提交了价值可能高达数十亿美元的虚假报销申请。

这起长达143页的诉讼由代表30个州及华盛顿特区的举报人提起，于2024年1月提交，并于本月早些时候由美国地区法院法官Michelle Williams下令解封。此举意味着，在马里兰州和佛罗里达州决定不介入此案后，诉讼文件可以正式送达相关药企。

诉讼的核心指控是，自2003年起，诺华和基因泰克通过非法回扣、超适应症推广、提供虚假的医疗保险（Medicare）报销指导等手段，大幅提升Xolair的处方量。这一“欺诈性计划”被描述为“蓄意、系统性地违反《反回扣法》”，并“肆意无视医疗保险和医疗补助（Medicaid）的规定”。

根据诉状，为了实现这一目的，两家公司据称与美国多家专业药房（如Walgreens、Express Scripts、CVS等）合作。这些药房通过覆盖代码、伪造文件等非法手段加速Xolair的理赔流程，作为回报，它们收到了办公设备、电脑、“奢华晚宴”、体育赛事门票等多种激励。

更引人注目的是，诉讼还指控诺华和基因泰克利用特定疾病的共付额慈善机构作为“回扣通道”，以扩大市场份额，并借此向联邦医疗保险和医疗补助计划提交了数千份虚假索赔。

本次发起举报的五名原告均为涉事药企前员工，曾直接参与Xolair销售管理工作，掌握二十余州违规操作一手信息，在诉讼中详细举证企业内部普遍存在的各类不当经营行为。

诉讼还指出，诺华和基因泰克为Xolair打造的这套推广“剧本”，后来被赛诺菲、再生元、阿斯利康等公司效仿，用于推广它们自己的生物制剂，如Dupixent、Fasenra和Tezspire等。由于这些药物多用于慢性病，需要长期甚至终身使用，其造成的损害被认为是“指数级”的。

这并非Xolair首次面临法律挑战。早在2006年，就曾有过一起基于类似指控的举报人诉讼，但最终在2015年因证据不足被驳回。

尽管风波不断，Xolair的商业表现依然强劲。该药自2003年首次获批用于哮喘治疗以来，已陆续获批用于鼻息肉、慢性特发性荨麻疹乃至食物过敏等多个适应症。诺华去年报告该药销售额达17亿美元，同比增长5%。其美国市场的合作伙伴基因泰克的母公司罗氏也录得37亿美元的销售额，并仍将Xolair列为五大增长引擎之一。

目前，诺华和基因泰克尚未就此诉讼发表评论。根据《虚假申报法》，原告方要求对每个州进行三倍损害赔偿，并对每项虚假索赔处以民事罚款。这场跨越二十年的法律纠葛，最终将如何收场，值得整个医药行业持续关注。

来源：诺华