#药闻#【我国药物临床试验总量首次突破5000项!新药试验中超7成是1类创新药!】6月22日,国家药监局药品审评中心发布《中国新药注册临床试验进展年度报告(2025年)》(以下简称《报告》)。《报告》显示,2025年临床试验登记总量保持增长,年度登记总量首次突破5000项,较2020年翻一番,并且其中的国际多中心临床试验较2020年也接近翻番。
《报告》显示出中国新药注册临床试验创新与高效双轮并进的趋势。2025年登记新药临床试验2997项,较2024年增长了18.0%。其中,1类创新药试验的数量和比例双增长,占到总数的72.4%。细胞与基因治疗类药物临床试验呈现显著增长趋势,适应证以抗肿瘤为主。从临床试验总体情况看,申请人完成临床试验首次登记用时进一步缩短,临床试验启动效率进一步提高。http://t.cn/AXSxOkEa(来源:“国家药监局”“中国医药报”公众号)
