【狂揽4笔大单,海思科大爆发!】#微博健康在关注#
今年以来,海思科出海捷报频传。
1月,公司与美国AirNexis就HSK39004项目签订独占许可协议,获得1.08亿美元首付款及9.55亿美元里程碑付款。
4月,公司与艾伯维就Nav1.8抑制剂签署授权许可协议,获得3000万美元首付款及最高7.15亿美元里程碑付款。
6月,公司与礼来签署总金额最高达30.54亿美元的研发合作协议,双方将在多个疾病领域的新药研发方面开展战略合作。
6月,公司与美国Nuvectis Pharma就两款小分子药物HSK42360和HSK39297签订独占许可协议,获得4000万美元的首付款和近期里程碑付款及最高14.21亿美元的里程碑付款。
半年时间,海思科就斩获了4笔BD大单,合作交易总额超60亿美元。而这背后是其转型创新研发,多年投入的价值兑现。
根据公开资料,海思科是一家集新药研发、生产制造、销售于一体的专业化医药集团,创立于2000年,并于2012年在深交所A股主板上市。也是在这一年,海思科响应国家鼓励创新药的政策大势,从仿制药全面转型为研发创新药。
近十年来,海思科持续加大核心技术平台相关的研发投入,先后自主搭建了化合物筛选平台、新药评价平台、血脑屏障穿透技术平台、多肽类药物技术平台、靶向蛋白降解药物技术平台等核心技术平台,为创新管线可持续产出提供基础。
目前,海思科已有4款1类创新药获批上市,分别为环泊酚注射液、苯磺酸克利加巴林胶囊、考格列汀片和安瑞克芬注射液。此外,海思科还有20余款1类创新药进入临床阶段,覆盖神经系统、呼吸系统、自免、代谢及抗肿瘤等多个领域,其中多个项目处于临床开发中后期,并有望迎来密集数据读出。
值得一提的是,今年5月,海思科自主研发的1类静脉麻醉创新药环泊酚注射液(英文商品名:CYPSEDO),正式获得美国FDA上市批准。这是中国首个获FDA批准上市的自主研发静脉麻醉药物,也是中国创新药在非肿瘤领域的首个FDA获批品种。
海思科在对外授权方面,今年更是密集落地:接连与艾伯维签署Nav1.8抑制剂授权协议(总金额7.45亿美元)、以NewCo模式与AirNexis达成合作(潜在总金额10.63亿美元),并于2026年6月与礼来达成最高30.54亿美元的战略合作、与Nuvectis Pharma达成14.61亿美元的授权合作。
具体涉及以下项目:
HSK55718和HSK51155是不同的选择性Nav1.8的阻断剂,通过选择性阻断特定钠离子通道作用,抑制痛觉神经的异常放电,减少疼痛信号传递,拟开发疼痛相关适应症。其中,HSK55718分子开发的是静脉给药剂型,目前在中国进行2期临床试验;HSK51155分子开发的是口服剂型,目前处于临床前阶段。
HSK39004是一款PDE3/4双重抑制剂,通过“支气管扩张+抗炎”双重机制协同作用,针对慢性阻塞性肺病(COPD)提供辅助维持治疗方案。该药物创新性开发了吸入混悬液与吸入粉雾剂两种剂型,其中吸入粉雾剂可在短时间内完成给药,吸入开始至吸入结束仅需5秒,较同类竞品大幅提升患者依从性,目前两款剂型均已进入中国2期临床试验阶段。
HSK42360是一种同类最佳BRAF paradoxical breaker抑制剂,可在抑制BRAF V600X突变的同时阻断BRAF二聚体形成,从而克服第一代BRAF抑制剂在多种肿瘤治疗中出现的获得性耐药问题。该分子具有良好的中枢神经系统渗透性,在原发性脑肿瘤及脑转移瘤中均显示出较强的潜在治疗优势。目前,HSK42360正在开展I期临床研究。
HSK39297是一种高效的选择性补体B因子(FB)小分子抑制剂,旨在治疗由补体异常活化所介导的多种疾病。目前,HSK39297已在中国递交PNH适应症的NDA,并正在开展狼疮肾炎患者的2期临床试验和原发性IgA肾病3期临床研究。
从核心产品在美国获批上市到BD大单密集落地,海思科正以扎实的创新实力,加速驶入国际化的深水区。随着上市产品的商业化和多个合作项目的临床推进,海思科有望在未来迈入制药行业第一梯队。
来源:药智网
