#健闻登顶计划##老年痴呆# 美国生物技术公司Cognition与美国FDA敲定痴呆治疗药（候选）Zervimesine的III期临床研究方案！Zervimesine是每日口服一次的小分子药，靶点为σ2受体（TMEM97），可穿透血脑屏障，通过阻断毒性蛋白寡聚体与神经元结合，保护突触完整、延缓神经损伤。

潜在适应症为路易氏小体痴呆伴发精神病，研究完成后将递交新药上市申请（NDA）。根据FDA出具的书面反馈，监管机构认可路易小体痴呆相关精神病可作为关键性临床研究的主要终点，同时认可整套注册研究设计具备充分科学性，能支撑后续新药申报。

DSM-5（精神障碍诊断手册）标准命名：路易小体的重度神经认知障碍伴精神病性特征。也是一种退行性精神病变，在老年痴呆症中的比例为5-15%，仅次于阿尔兹海默症。