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#江苏研发的防烫伤感染新药获批##国际创新药闻#

近日,江苏企业普莱医药自主研发的1类创新药培来加南喷雾剂,正式获国家药品监督管理局批准上市。这是江苏无锡市今年获批的第二款国家1类创新药。

培来加南喷雾剂是全球首款获批上市的FIC(首创)加南类抗感染药物,也是中国首例获世界卫生组织(WHO)命名的加南类抗感染新药,用于Ⅰ度、浅Ⅱ度烧烫伤继发创面感染的治疗,该品种抗菌覆盖范围广,针对多重耐药菌、超级细菌都有强效杀灭作用,包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌MRSA、携带NDM-1基因的多重耐药鲍曼不动杆菌等。

抗菌肽PL-5全部由普莱医药独立研发,完整持有全球知识产权。和常见抗生素不同,应用创新的“细胞膜区分机理”理论,利用普莱医药研发平台全新设计得到的抗菌肽分子具有独特的杀菌机理。

抗菌肽PL-5先后获得国家科技部“十二五”“十三五”“重大新药创制”重大专项支持,是我国首个进入临床的1类抗菌肽创新药。

发布于 北京