#重庆造全球首创狂犬病双抗获批##国际创新药闻#狂犬病一旦发病,病死率几乎为100%。
被可疑动物咬伤后,我们熟知的处理方式是接种狂犬病疫苗。
但很多人不知道的是,对于部分严重暴露者,仅仅打疫苗是不够的。
狂犬病疫苗属于主动免疫,它通过刺激人体自身免疫系统来产生抗体,这个过程通常需要7到14天。
然而,部分狂犬病患者的潜伏期可能短于7天。
在疫苗还没来得及“唤醒”免疫系统的这段“免疫空窗期”里,病毒可能已经悄悄入侵神经系统。
这时就需要被动免疫制剂也就是直接注射现成的抗体,在伤口周围迅速中和病毒,提供即时保护-,为疫苗争取宝贵的时间。
传统的被动免疫制剂主要是狂犬病人免疫球蛋白(HRIG)或抗狂犬病血清(ERIG)。
前者来源于人血浆,存在供应受限和潜在的血源病原体传播风险;后者来源于动物,批次质量差异较大。
2026年6月22日,国家药品监督管理局批准了1类新药斯乐韦米单抗注射液上市,用于成人狂犬病病毒暴露者的被动免疫。
它是狂犬病双特异性抗体。
“双特异性抗体”意味着它能同时精准识别并锁定狂犬病病毒包膜糖蛋白(G蛋白)上的两个不同位置(表位I和III)。不仅中和病毒的能力更强,还能有效避免单一抗体可能导致的病毒逃逸问题。
斯乐韦米单抗分子设计满足WHO关于抗狂犬病病毒抗体开发的建议:采用针对不同抗原位点的多株单抗组合成“鸡尾酒式”组合制剂,以保证对不同病毒株或病毒的不同基因型的有效性。
此外,作为一款重组全人源抗体,斯乐韦米单抗可以实现大规模标准化生产,质量稳定,且没有血源感染的风险。
目前,该药针对儿童和青少年群体的临床试验也正在推进中。
它的上市,为狂犬病暴露后的被动免疫提供了一个更安全、更高效的新选择。
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