【#化妆品新原料新规落地#,行业创新迎来系统性松绑】#化妆品研发效率或将提升#2026年6月26日,国家药品监督管理局发布第59号公告,正式公布《化妆品新原料注册备案及资料管理规定》(下称“新规”),自2026年7月15日起施行,原2021年第31号公告同时废止。这是继2023年鼓励特色植物资源开发、2025年发布《支持化妆品原料创新若干规定》之后,国家药监局在化妆品原料领域的又一重大制度性突破。行业普遍认为,新规在不降低安全标准的前提下,为化妆品新原料研发和申报进行了一场系统性的“科学松绑”。
“安全评估是化妆品新原料备案注册中的关键环节,也是最费时费钱的环节。”中国香料香精化妆品工业协会理事长、医学博士颜江瑛在接受采访时表示,新规充分考虑科技进步,如数字毒理、AI技术等,及时调整、减免毒理学试验。她举例说,具有安全食用历史或已使用历史的新原料,在符合相应条件时可申请减免急性毒性、生殖发育毒性及致癌性试验等动物测试项目,“仅此一项,一个新原料就可以节约350万左右人民币的研发费用和1-3年的研发时间”。
对于企业而言,这意味着真金白银的减负和实实在在的效率提升。http://t.cn/AXSOBGpJ
