Iscalimab治疗干燥综合症有效吗？
#干燥综合症##治疗##CD40##创新治疗# TWINSS研究证实，iscalimab在治疗干燥综合征上展现了积极的疗效信号和良好的安全性，但仍需更大规模试验确认。

这项研究结果于2024年8月发表在顶级医学期刊《柳叶刀》上。iscalimab是一种靶向CD40的单克隆抗体。研究将患者分成了两个人群进行验证：

· 队列1（中重度全身活动患者）：共173人，评估药物的剂量反应关系。
· 队列2（症状重但全身表现轻患者）：共100人，评估药物对患者整体症状的改善。

以下是24周时的具体结果：

📊 对“全身活动”的疗效（队列1）

iscalimab150mg和600mg剂量均显著改善了医生的疾病活动评分（ESSDAI）：

· 150mg组：比安慰剂多改善3.0分
· 600mg组：比安慰剂多改善2.9分
· 统计结果：p值分别为0.0025和0.0037，具有统计学意义。
· 剂量反应：证实了iscalimab的疗效存在剂量反应关系（p=0.0041）。

👤 对“患者感受”的疗效（队列2）

主要终点（患者症状指数ESSPRI）虽未达到统计学显著性（p=0.12），但干燥和疲劳这两项核心症状有改善趋势，其中干燥症状的改善具有统计学意义（p=0.016）。

💧 对“唾液分泌”的疗效

iscalimab还显示出改善唾液流率的趋势，这对缓解口干症状非常重要。

🛡️ 安全性

iscalimab总体耐受性良好。高剂量组（600mg）的严重不良事件发生率（9.1%）高于安慰剂组（2.3%），但未发现新的重大安全隐患。

总而言之，TWINSS研究为iscalimab治疗干燥综合征提供了初步但积极的证据。它能够有效控制医生的疾病活动评估，并能改善患者的口干等症状，同时安全性可控。不过，这些积极结果仍需在更大规模的3期临床试验中进一步验证。

iscalimab作为目前干燥综合征领域最受关注的候选药物之一，为这一存在巨大未满足需求的疾病带来了新的希望。