#健闻登顶计划# 【CAR-T细胞的10年疗效观察】CAR-T细胞治疗B细胞淋巴瘤的10年随访结局研究！这是首个最长随访时间的CAR-T研究，首款CAR-T细胞在2017年才上市，而本研究始于2015年。本研究论文发表在国际医学权威期刊《新英格兰医学杂志》上。

靶向CD19的CAR-T细胞，已是复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤标准治疗方案。本研究共纳入38例多线治疗失败的复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者，其中弥漫大B细胞淋巴瘤24例、滤泡性淋巴瘤14例；全部受试者输注自体CAR-T制剂替沙仑赛，该产品为携带CD19靶向、4‑1BB共刺激结构的基因修饰自体T细胞。

研究主要终点：无淋巴瘤生存期；采用Aalen‑Johansen模型统计非复发死亡、第二原发肿瘤累积发生率；数据锁定节点为2025年10月1日。

主要结果：中位随访时长10.1年（跨度7.9~11.5年），所有患者在细胞输注满5.4年之后，再无淋巴瘤复发病例。10年无淋巴瘤生存率：弥漫大B细胞淋巴瘤组32%（95%置信区间14%~51%）；滤泡性淋巴瘤组47%（95%置信区间20%~71%）。

10年无进展生存率（统计包含全因死亡）：弥漫大B细胞淋巴瘤组17%（95%置信区间 5%~34%）；滤泡性淋巴瘤组29%（95%置信区间9%~52%）。

十年总生存率：弥漫大B细胞淋巴瘤组 17%（95%置信区间5%~34%）；滤泡性淋巴瘤组50%（95%置信区间23%~72%）。

远期血液毒性：仅2例（5%）出现持续性2~3度中性粒细胞减少，未观察到迟发性贫血、血小板减少。

远期继发肿瘤：9例患者新发第二原发肿瘤，十年累积发生率21%。非复发相关十年死亡率18%；剔除新冠死亡病例后该数值为14%。

相关性规律：CAR-T细胞在体内持续表达水平越高，患者越容易获得长期疾病缓解；实现长期缓解的受试者中，44%存在持续性B细胞发育不全。

研究结论：针对经过多线化疗、挽救治疗的B细胞非霍奇金淋巴瘤患者，单次输注自体 CAR-T替沙仑赛可实现长达十年的疾病深度缓解：约1/3弥漫大B细胞淋巴瘤患者、近半数滤泡性淋巴瘤患者可获得十年无瘤生存，印证该疗法具备潜在根治价值。