为了确保生物药品的安全性与有效性,在其产品生命周期的所有阶段,以及批次间质量控制中,对唾液酸的水平与类型进行检测至关重要。这已不仅仅是科研追求,更是ICH Q6B指导原则中对生物药物表征所提出的明确监管要求。正因如此,唾液酸(NeuAc)和神经氨酸(NeuGc)的分析被视为生物治疗药物的关键质量属性(CQA)。面对这一关键需求,Ludger提供了专业且完备的解决方案。http://t.cn/AXSsasS7
发布于 上海
