#健闻登顶计划# 美卫生部长小肯尼迪叫停新冠治疗药的紧急使用授权(EUA)!美国卫生与公众服务部(HHS)部长小肯尼迪宣布,终止用于新冠肺炎治疗相关药品和医疗器械的EUA。
按照法规,治疗药、生物制剂的紧急使用授权(EUA)将在12个月后正式到期废止,新冠相关医疗器械EUA将在180天后到期。
本次调整不影响新冠疫苗。目前美国市面上三款疫苗(Moderna、辉瑞/BioNTech的mRNA疫苗、Novavax的重组蛋白疫苗)均已走完流程,获得正式批准。
受此次政策影响的主要是口服抗病毒药,包括辉瑞的Paxlovid(奈玛特韦/利托那韦)、默沙东的莫努匹韦(Lagrevio/molnupiravir)。如不递交上市申请走程序,一年后将不得再销售。
发布于 北京
