如果站在美国大型药企BD负责人的角度,对中国医药公司有10点建议:第一,不要只证明药物有效,更要证明能够改变临床实践;第二,不要追逐热门靶点,而要解决真正未满足的临床需求;第三,从立项第一天就按照FDA和EMA标准设计研发,而不是上市前才考虑全球化;第四,临床方案要体现差异化价值,而不是仅追求统计学显著性;第五,建立国际化管理团队,让研发、注册、医学和商务拥有全球经验;第六,重视知识产权布局,核心专利往往比论文更有商业价值;第七,用真实世界数据、人类遗传学和生物标志物提高成功率,而不是依赖经验判断;第八,准备License-out时,不要只介绍数据,更要清楚回答竞争格局、市场空间、支付前景以及为什么是Best-in-class;第九,把AI真正融入靶点发现、临床开发和决策,而不是停留在宣传层面;第十,不要把自己定位为“中国Biotech”,而要以“Global Biopharma”为目标。美国BD团队最终购买的不是一项技术,而是一种能够创造长期临床价值和商业价值的能力;真正打动合作伙伴的,也不是最低成本,而是全球竞争力、执行力和持续创新能力。@评论罗伯特 @千问 #健闻登顶计划##国际创新药闻##药研智能社##最AI的健康派#
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