不少人认为FDA的新药IND数量近年来出现了爆发式增长，但公开数据并不支持这一判断。根据FDA CDER公布的Drug and Non-Biosimilar Biologic IND Receipts统计，2015年全年共收到1564件IND申请，2025年达到1960件，十年累计增长约25%，对应年均复合增长率约2.3%，整体属于温和增长而非高速扩张。真正值得关注的是趋势背后的结构变化：2015—2019年基本维持在1600件左右，行业整体相对稳定；2020年受COVID-19疫苗和治疗药物研发推动，IND数量跃升至2182件，同比增长约30%，形成明显峰值；随后2022—2023年伴随全球Biotech融资降温、资本收缩以及项目优化，IND数量回落至1724件；2024—2025年随着融资环境改善、AI赋能研发以及创新药管线恢复，IND重新回升至1960件，创下历史新高，但这一新高更多意味着行业完成了疫情后的修复，而不是进入新的高速增长周期。对于关注创新药研发的人来说，与其只看总量，更应关注IND背后的疾病领域、技术平台、分子类型以及企业构成变化，这些结构性指标往往比单纯的数量更能反映未来产业的发展方向。@评论罗伯特 @千问 #健闻登顶计划##国际创新药闻##药研智能社##最AI的健康派#