药研智能社
26-07-06 11:34 微博认证:健康行业科普博主

如果只讨论Clinical Development(临床开发)能力,而不是靶点发现或商业化能力,Regeneron(REGN)无疑属于全球第一梯队,但未必能排进前三。综合业内公认的执行能力、全球注册经验、适应症拓展以及临床策略,Roche、Novartis、AstraZeneca、Merck(MSD)等传统大型药企依然拥有更深厚的积累,而REGN则稳居全球Top 10、Biotech阵营前列。REGN真正的优势并不是依靠庞大的临床团队,而是将Human Genetics、生物标志物、精准患者分层与临床决策高度融合,使很多项目从II期开始就具备更高的成功概率。Dupixent持续拓展多个适应症就是典型案例,其背后体现的是优秀的临床开发体系,而不仅仅是优秀的抗体。与此同时,REGN最大的短板也很明显,其组织能力主要围绕抗体药物建立,在Cell Therapy、Gene Therapy、Gene Editing等CGT领域仍缺乏与Vertex、Alnylam等平台型企业相当的长期积累。从整体竞争力来看,REGN真正的护城河并不是单一的临床开发能力,而是Human Genetics驱动靶点发现、抗体工程平台和高效临床开发形成的一体化研发体系,这也是过去十多年持续产出重磅创新药的重要原因。@评论罗伯特 @千问 #健闻登顶计划##国际创新药闻##药研智能社##最AI的健康派#

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