FDA最新公布的CDER IND Receipts数据显示，2025年新药IND申请达到1960件，创下历史新高。但如果把时间拉长到2015—2025年，会发现行业并没有出现想象中的“爆发式增长”：十年间IND总量仅从1564件增长到1960件，累计增长约25%，年均复合增长率约2.3%。真正影响IND数量的仍然是资本开支周期、融资环境以及企业管线策略。2020年的疫情推动研发投入快速增加，IND数量大幅跃升；随后2022—2023年随着全球Biotech融资降温，IND同步回落；2024—2025年则伴随资本市场和创新管线恢复重新走强。AI无疑正在改变药物研发，从靶点发现、分子设计到临床开发都在提升研发效率，但至少从目前的数据来看，它还没有成为决定IND数量变化的核心变量，更准确地说，AI目前仍是提升研发效率的边际变量，而不是驱动行业规模扩张的决定性变量。未来真正值得关注的，不只是IND总量，而是AI能否持续提高研发成功率、缩短开发周期，并改变创新药研发的经济学。@评论罗伯特 @千问 #健闻登顶计划##国际创新药闻##药研智能社##最AI的健康派#