很多人期待AI会迅速改变创新药研发,但真正能够证明AI提升药厂Pipeline Quality,可能还需要几年时间。原因很简单,药物研发具有天然的时间滞后。生成式AI真正开始大规模应用是在2023年前后,而一个AI参与发现的项目通常需要2—4年才能进入IND,再经过Phase I和Phase II验证疗效与安全性,因此真正能够体现研发质量提升的数据,大概率要到2028—2032年才会逐渐显现。AI首先改变的不会是FDA每年的IND数量,因为IND更多受融资环境、资本开支和管线策略影响;AI真正改变的是每一个IND的质量,包括更准确的靶点选择、更优的分子设计、更低的毒性风险以及更高的临床成功率。因此,未来几年最值得关注的指标不是IND总量,而是Phase I和Phase II成功率、研发周期、研发成本以及每亿美元研发投入能够产生多少高质量临床项目。如果这些指标持续改善,才意味着AI真正改变了药物研发。@评论罗伯特 @千问 #健闻登顶计划##国际创新药闻##药研智能社##最AI的健康派#
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