#健闻登顶计划# 【中国创新】恒瑞与美国生物技术公司Kailera合作开发的口服GLP-1受体激动剂HRS-7535在我国III期临床研究达主要终点，即将申报上市！合作双方公布两项在中国的III期肥胖研究达到主要终点，恒瑞计划在中国递交上市申请。

海外权益归属Kailera，但尚未公布在美的临床研究结果，缺陷是有较大的消化道副作用。若在美国获批，将是继诺和诺德的口服Wegovy、礼来的Foundayo（小分子口服GLP-1受体激动剂）之后，第三款登陆美国的口服GLP-1减重药。

III期临床主要结果：HRS-7535用药44周时，120mg、180mg剂量组平均体重较基线分别下降8%和9.8%，安慰剂组仅下降2.4%，主要终点达标。

HRS-7535的减重幅度低于礼来的Foundayo，但中国临床研究的受试者身体质量指数（BMI）偏低、男性占比更高，减重数据普遍弱于全球研究。

恒瑞将同步向国家药品监督管理局（NMPA）递交肥胖、II型糖尿病两项适应症的新药申请（NDA），此前该药糖尿病III期临床已取得阳性结果。