【延缓IGA肾病患者肾功能下降！伊普可泮再获FDA批准】当地时间2026年7月17日，诺华（Novartis）宣布，美国FDA已正式批准 Fabhalta（Iptacopan，伊普可泮）用于延缓原发性免疫球蛋白A肾病（IgAN）成人患者的肾功能下降，这些患者存在疾病进展风险。新闻稿指出，此次批准使得 Fabhalta 成为首个也是目前唯一一个能显著延缓原发性 IgA 肾病肾功能下降的补体抑制剂。

伊普可泮是诺华首创的CFB补体抑制剂，该药于2023年12月首次获FDA批准上市，用于阵发性睡眠性血红蛋白尿症。2024年8月获得FDA加速批准，用于降低原发性IgAN患者的蛋白尿；2025年3月又获批拓展适应症，用于C3肾小球病。

IgAN是一种慢性免疫介导性疾病，会导致肾衰竭，严重影响患者的生活，显著延缓肾功能衰退是治疗的关键目标。此次伊普可泮新适应症的获批基于III期APPLAUSE-IgAN研究的数据。（Novartis） #iga肾病##原发性IgA肾病##伊普可泮##医伴旅#