#健闻登顶计划# 【长效口服HIV治疗药】吉利德科学与默沙东的每周口服一次复方单片方案(islatravir 2 mg + lenacapavir 300 mg,ISL/LEN) 有望成为全球首款每周口服一次的抗HIV药!其中,默沙东的islatravir为新一代核苷类似物,抑制HIV逆转录酶易位;lenacapavir是吉利德科学的蜚声遐迩的超级长效HIV衣壳蛋白抑制剂。
临床研究ISLEND-1:受试者由每日单片制剂BIKTARVY(B/F/TAF)换药为复方药。48周结果显示ISL/LEN疗效非劣效;ISL/LEN组病毒反弹(HIV-1 RNA≥50拷贝/毫升)比例为0%,对照组0.3%。两组药相关不良事件接近(13.5% vs 13.2%),常见不良反应为恶心、头痛,因不良反应停药率很低。CD4淋巴细胞数量稳定,体重无显著差异。
ISLEND-2:受试者从其他每日标准口服抗病毒方案换药。48周数据证实ISL/LEN非劣效;ISL/LEN组病毒反弹率0.3%,标准每日治疗组1.3%。ISL/LEN组药物相关不良反应发生率18%,多见头痛、恶心、腹泻,停药比例仅1%;免疫指标、体重维持稳定。患者问卷显示,相比每日服药,每周一次方案治疗负担更低、满意度更高。
两项研究均未发现新增安全风险。如果获批,将成为首款一周口服一次的抗HIV药,患者依从性将大增!
发布于 北京
